Cuándo es el momento recomendado para realizar la recalificación (IQ u OQ)?
Su plan de validación deberá definir cuándo se necesitan calificar los instrumentos y el software para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulatorios.
De acuerdo con el anexo 4 del informe 40 de la OMS acerca de recalificación, se menciona que
“debe realizarse de acuerdo con un programa definido y la frecuencia puede determinarse sobre el análisis de los resultados relacionados con la calibración, la verificación y el mantenimiento.
La recalificación debe considerarse como parte del control de cambios"
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